Лекарство бьёт по опухолям с мутациями BRCA — а производить его собираются целиком в России
Регистрацию прошёл ещё один препарат для онкобольных. Речь о «Элефузе» — лекарстве, которое будут применять при раке яичников и метастатическом HER2-негативном раке молочной железы. В обоих случаях речь идёт о пациентках с мутациями BRCA1/2.
Документ выдал Минздрав. Разработкой занималась компания «Петровакс Фарм», причём не в одиночку — часть работы шла вместе с китайскими партнёрами.
Почему это важно именно для этой категории больных? Мутации BRCA1 и BRCA2 — известный фактор риска. Они резко повышают вероятность агрессивных форм рака груди и яичников, опухоли растут быстро и хуже поддаются стандартному лечению. Именно для таких случаев и нужны таргетные препараты, которые действуют прицельно, а не бьют по всему организму.
Что даёт регистрация
По данным разработчика, одобрение «Элефузы» расширяет возможности таргетной и поддерживающей терапии. Проще говоря, у врачей появляется ещё один инструмент для пациенток, которым прежние схемы подходят не всегда.
Отдельный момент — производство. В компании заявили, что в перспективе выпуск препарата планируют полностью локализовать в России. Это уже не только про лечение, но и про независимость от поставок из-за рубежа. Для онкологии, где перебои с лекарствами обходятся дорого, такой шаг значит немало.
Стоит напомнить: «Элефуза» — не первый подобный препарат, зарегистрированный в стране за последнее время. В августе Минздрав одобрил «Арейму» для лечения агрессивного трижды негативного рака молочной железы. Это первая в России неоадъювантная иммунотерапевтическая опция для высокоагрессивного подтипа. Препарат сделали на основе камрелизумаба, его уже применяют при раке носоглотки.
Два одобрения за короткий срок — сигнал, что направление развивается. Онкологи получают доступ к новым схемам, а пациентки с самыми сложными диагнозами — шанс на более точное лечение.
О сроках выхода «Элефузы» в клиники и о ценах в компании пока не сообщали. Официальных заявлений на этот счёт не поступало.